|
µð¿À, ½ÅÁ¦Ç° ¡®UniCon¡¯ À¯·´ MDR ÀÎÁõ ȹµæ

µðÁöÅÐ ÀÓÇöõÆ® Àü¹®±â¾÷ µð¿À´Â À¯·´¿¬ÇÕ(EU)À¸·ÎºÎÅÍ À¯´ÏÄÜ(UniCon) ÀÓÇöõÆ®¿¡ ´ëÇÑ MDR(Medical Device Regulation) ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù°í 17ÀÏ ¹àÇû´Ù.
µð¿ÀÀÇ ½ÅÁ¦Ç° À¯´ÏÄÜÀº ½Ã¼ú ÆíÀǼºÀ» ±Ø´ëÈÇÑ ÀÓÇöõÆ® ½Ã½ºÅÛÀÌ´Ù. ÀÓÇöõÆ® ÇȽºÃ³¿Í »óºÎ ±¸Á¶ °áÇÕºÎÀÇ È²±Ý °¢µµ¶ó ºÒ¸®´Â 11¡Æ Ä¿³Ø¼ÇÀ» Á¤¹ÐÇÏ°Ô ±¸ÇöÇØ ÇϳªÀÇ Ç÷§ÆûÀ¸·Î ½Ã¼ú ÆíÀǼº°ú Àå±âÀû ¾ÈÁ¤¼ºÀ» µ¿½Ã¿¡ È®º¸Çß´Ù. ¾Æ¿ï·¯ ÇȽºÃ³¿Í º¸Ã¶À» ¿¬°áÇÏ´Â ´ÜÀÏ Ä¿³Ø¼Ç ¼³°è·Î ÀÓ»ó È¿À²¼ºÀ» Å©°Ô ³ô¿´´Ù.
MDR ÀÎÁõÀº ÃÖ±Ù ¾Æ½Ã¾Æ, Áßµ¿, ¾ÆÇÁ¸®Ä« µî ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀÇ Çʼö Á¶°ÇÀ¸·Î ÀÚ¸® Àâ°í ÀÖ´Ù. ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é Àü ¼¼°è ¹ÙÀÌ¾î ¹× µô·¯»çµéÀº Á¦Ç° ¼±Åà ½Ã MDR ÀÎÁõ À¯¹«¸¦ 1Â÷ ÇÊÅÍ·Î »ï´Â´Ù.
±èÁ¾¿ø µð¿À ´ëÇ¥´Â ¡°À¯´ÏÄÜÀº Â÷¼¼´ë ÁÖ·Â Á¦Ç°À¸·Î ±Û·Î¹ú¿¡¼ ½ÃÀåÁ¡À¯À²À» Å©°Ô È®´ëÇÏ´Â °ßÀÎÂ÷ ¿ªÇÒÀ» ÇØ ÁÙ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨Ï ÀÌÅõµ¥ÀÌ ¹«´ÜÀüÀç/Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
|